市場總局接連發(fā)文，藥店審批新標準要來了。
藥店審批新標準，要來了
3月16日，國家市場總局發(fā)布了公開征求《經(jīng)營范圍規(guī)范表述目錄》（以下簡稱《目錄》）意見的通知。
通知稱，為進一步貫徹落實《優(yōu)化營商環(huán)境條例》和“證照分離”全覆蓋改革工作要求，充分保障企業(yè)經(jīng)營自主權(quán)，優(yōu)化經(jīng)營范圍登記方式，解決各地經(jīng)營范圍登記標準不一致、信息告知不清楚、不到位等問題，為企業(yè)提供更加規(guī)范、便利的登記注冊服務(wù)，市場總局制定了《目錄》。
根據(jù)筆者梳理，涉及藥品零售經(jīng)營范圍規(guī)范表述要求如下：
（圖片內(nèi)容：賽柏藍—藥店經(jīng)理人梳理制作）
此前，市場總局公布的《關(guān)于全面開展經(jīng)營范圍登記規(guī)范化工作的通知（征求意見稿）》（以下簡稱《通知》）就談到，要全面使用經(jīng)營范圍登記規(guī)范目錄，優(yōu)化經(jīng)營范圍登記方式。
市場總局《通知》指出，市場總局以《國民經(jīng)濟行業(yè)分類》為基礎(chǔ)，參照相關(guān)政策文件、行業(yè)習慣和專業(yè)文獻制定了《經(jīng)營范圍登記規(guī)范表述目錄（試行）》（以下簡稱《規(guī)范表述目錄》）。
市場總局要求，各地登記機關(guān)要使用總局《規(guī)范表述目錄》，指導申請人自主選擇規(guī)范條目辦理經(jīng)營范圍登記。其中，新設(shè)立企業(yè)使用規(guī)范條目辦理登記，存量企業(yè)在辦理經(jīng)營范圍變更登記時使用規(guī)范條目辦理登記并對原登記經(jīng)營事項進行規(guī)范調(diào)整。
即將執(zhí)行，開藥店將越來越快
同時，該《通知》還明確，各地市場監(jiān)管部門自2021年4月1日起在全國范圍內(nèi)全面開展經(jīng)營范圍登記規(guī)范化工作，有條件的地方可提前開展相關(guān)工作。
按照《通知》要求，工作內(nèi)容將從6個方面落實。其中，第三項明確，要進一步簡化經(jīng)營范圍登記要求，便利企業(yè)開展經(jīng)營活動。
其一，簡化經(jīng)營范圍記載內(nèi)容，規(guī)范條目采用歸類概括的方式表述經(jīng)營活動內(nèi)容，與規(guī)范條目標示的經(jīng)營活動相關(guān)及附屬的具體經(jīng)營方式、服務(wù)內(nèi)容、產(chǎn)品規(guī)格及生產(chǎn)環(huán)節(jié)等，均使用對應(yīng)的規(guī)范條目辦理登記。
其二，企業(yè)經(jīng)營活動涉及法律、行政法規(guī)或者國務(wù)院決定規(guī)定在登記前須經(jīng)批準的經(jīng)營項目（下稱前置許可經(jīng)營項目）的，申請人憑有關(guān)審批機關(guān)的批準文件、證件向登記機關(guān)申請登記，登記機關(guān)依照審批機關(guān)的批準文件、證件，使用對應(yīng)經(jīng)營活動的規(guī)范條目辦理登記。
其三，企業(yè)經(jīng)營活動涉及法律、行政法規(guī)或者國務(wù)院決定等規(guī)定在登記后須經(jīng)批準的經(jīng)營項目（以下稱后置許可經(jīng)營項目）的，登記機關(guān)直接使用規(guī)范條目辦理登記。
其四，企業(yè)從事許可經(jīng)營項目活動的具體范圍、時限等由相關(guān)批準文件或許可證件規(guī)范和限定。
此外，市場總局《通知》還談到，要結(jié)合經(jīng)營范圍工作試點更多改革舉措，便利企業(yè)開展經(jīng)營活動。具體要求如下：
第一，鼓勵各地結(jié)合實際，探索將經(jīng)營范圍規(guī)范登記與辦好“一件事”、“一業(yè)一證”改革及企業(yè)名稱自主申報、住所和經(jīng)營場所登記等工作進行關(guān)聯(lián)拓展應(yīng)用，通過主題式套餐、經(jīng)營活動許可審批指南等方式，為企業(yè)提供更加明確、規(guī)范、透明可預期的服務(wù)。
第二，探索改革分支機構(gòu)經(jīng)營范圍登記，企業(yè)分支機構(gòu)登記的經(jīng)營范圍項目不限定在其所屬企業(yè)登記的經(jīng)營范圍項目內(nèi)，分支機構(gòu)的相關(guān)民事責任由其所屬企業(yè)依法承擔。
第三，鼓勵有條件的地方根據(jù)相關(guān)主管部門推送的經(jīng)營許可辦理結(jié)果，標注、公開企業(yè)登記的許可經(jīng)營項目涉及到的許可審批的具體情況，為社會公眾提供更加及時、全面的信息服務(wù)。